HOT ! 【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 Book 14: 2025 Selected Recently-Finalized FDA Guidance Documents

Book 14: 2025 Selected Recently-Finalized FDA Guidance Documents。Amazon.co.jp: これからの臨床試験: 医薬品の科学的評価-原理と方法。最新臨床工学講座 医用治療機器学／医歯薬出版株式会社。Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**安価な入門書とは比較にならない内容です。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。即購入OK。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書。ICH-E21_妊婦・授乳婦の臨床試験への組入れ | ドクセル。中学受験 暗記カード【5年下 社会・理科11-18回】 予習シリーズ 組分け。料理本セット（7冊）。Aviation English(航空英語) 教材& CDセット。鉄天四化紫微斗数 上級講座 NO.1-3 セット。【小学校受験】伸芽会オリジナル問題集 全63冊（旧版）。☆広辞苑 第一版第一刷。はなみずき商品。中学受験【4年下全セット 理科 1-18回】組分けテスト対策 予習シリーズ